再生醫療雙法終通過！AI旋風席捲台灣

再生醫療雙法終通過 生醫產業蓬勃發展可期

《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》（合稱再生醫療雙法）歷經各界多年期盼，終於在6月4日經立法院三讀通過，並於6月19日經總統令頒布施行。其中《再生醫療法》重點涵蓋研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理及加重罰則等；《再生醫療製劑條例》重點則包含明定再生醫療製劑之定義、建立附款許可制度、規範再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定、強化上市後安全監視及資訊安全、強化藥害救濟等。資誠近日發布《再生醫療三大挑戰與解決方案》，提及此兩項法案的通過將大力鼓舞台灣學研機構及產業豐沛研發能量，使研發成果加速擴大至臨床應用，有機會解決許多未滿足醫療需求，產業未來蓬勃發展可期。此外，本篇透視文章亦說明如何透過數位轉型建立以患者為中心的供應鏈，加速台灣再生醫療品質標準接軌國際。歡迎有興趣的會員點選閱讀。

AI旋風席捲台灣 生醫產業各界加速應用與合作

人工智慧（AI）巨擘輝達（NVIDIA）執行長黃仁勳近日訪台，掀起各界關注，而AI科技於台灣生技醫療產業的應用前景亦頗受各界重視。NVIDIA於6月5日宣布，國衛院與長庚紀念醫院將導入其加速運算技術，憑藉合作推動醫學研究的發展。除了與NVIDIA的合作，衛福部健保署於6月13日的「Google Cloud Summit Taipei」中也宣布將與Google合作，結合其AI技術與國衛院研究量能，共同開發糖尿病風險評估模型。國衛院接著於6月21日與華碩電腦股份有限公司（2357）簽訂MOU，共同推動算力、數據及次世代醫療資訊等方面合作。台灣生技醫療產業國外監管機構亦看重此發展趨勢，美國FDA、加拿大衛生部（Health Canada）、英國MHRA於6月13日聯合發布「機器學習醫材透明度指南」，強調資訊傳遞時流暢度與效率的重要性。資誠近期發布的《數位健康技術驅動的臨床試驗新策略》中提到，AI技術逐漸成熟，而給付制度與監管架構亦須與時俱進，業者宜持續關注議題並因應趨勢。

產官學專家深度對話 助台灣躋身數位療法先進國

由台灣數位健康產業發展協會（TAIDHA）主辦、賽諾菲股份有限公司贊助、資誠協辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」於6月18日舉行，邀集產官學各領域專家共同探討數位療法給付的最新趨勢和挑戰。資誠創新與AI智慧醫材產業主持會計師林冠宏於論壇中發表《2024台灣數位療法產業發展趨勢》報告，強調台灣具備數位療法發展潛力，針對價值評估與定價等議題需多方面考量與各界共同努力。前科技部長、台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基表示，台灣擁有卓越的醫療技術，數位科技發展亦領先全球，數位療法是將兩者結合的良好應用，有助提升疾病預防或治療。健保署署長石崇良則表示，未來健保署會與健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）合作，盡快發展出適用數位療法之醫療科技評估方式，並可能透過暫時性給付或公務預算試行健保沙盒方式給付。更精采內容歡迎點擊《台灣數位療法產業發展趨勢》閱讀。