透視重點
數位健康技術的蓬勃發展
PwC對美國15大製藥業者的臨床實證產出過程進行調查與分析，結果顯示過去五年利用DHT產生醫療實證的臨床試驗數量有增加的趨勢。這些臨床試驗使用DHT的目的大多為了取得試驗終點資料也提供研究員，其他也包括評估數位健康解決方案的功能性及臨床可用性、數位療法的有效性等。
數位健康技術產出醫學實證的四大重點
PwC根據調查結果提出數位健康技術產出醫學實證的四大建議，供生技製藥及醫療器材業者參考，包括：為不同的使用者族群量身訂做綜合性臨床證據產出策略、重新思考營運模式以利導入數位健康臨床證據產出方法、以遠端數據輔助利害關係人的決策、了解各治療領域的數位健康版圖演變並建立跨領域的投資組合。
數位健康技術在台灣
美國FDA歷經2年各界討論，終於在2023年接連推出分散式臨床試驗及DHT遠端蒐集臨床試驗數據的監管架構相關指引後，台灣食藥署於同年也迅速跟進公布「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」及「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」，讓新藥研發過程使用DHT蒐集數據的業者可因應明確的要求及標準，帶動生技製藥及智慧醫材產業的發展。
新藥臨床研發新趨勢：數位健康技術的崛起
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