NGS檢測即將納入健保給付！AI、慢性病成醫材布局焦點

NGS檢測即將納入健保給付 嘉惠患者及檢測產業鏈

衛福部健保署於3月21日召開共同擬訂會議，會中通過次世代基因定序（NGS）給付案。健保署署長石崇良3月27日於台灣生物產業發展協會舉辦的「生技小聚──與政府有約」中表示，將依照套組（Panel）大小定額給付19種癌別，估計每年約有2萬病患受惠。針對上傳基因資料的規定所引發的個資疑慮，石崇良則說明，若由健保給付，醫療院所須依照規定上傳檢驗結果，並由健保署稽核、評估給付效益，以上皆基於法規授權，也會充分告知病患並徵求同意，至於未來是否提供資料予學研單位「目的外使用」則仍在研擬相關程序中。此外，NGS納保亦有助基因檢測產業的發展，如金萬林企業股份有限公司（6645）成立全資子公司元萃數據科技，結合AI技術打造全基因快速檢測平台、基龍米克斯生物科技股份有限公司（4195）取得Thermo Fisher Scientific部分產品之獨家代理權並擴大LDTs認證項目申請等。資誠近期與台灣病理學會共同發布《台灣次世代基因定序品質管理與健保給付之展望》報告，探討NGS發展趨勢與展望，報告中也建議政府、醫療機構與產業界應攜手合作，結合專業研究量能及高效企業營運管理模式，進而提升NGS檢測品質、擴大經濟規模、接軌國際先進技術。歡迎有興趣的讀者點選參考。

生醫產業併購格局已改變 資誠揭示業者應考量重點

甫上架的資誠生醫透視文章《製藥產業併購新方針：確保從生技產業併購中獲得價值》中提到，生醫產業的併購交易格局已轉向小型規模和較早階段的標的公司。近期公布的併購交易案趨勢與上述觀察吻合：3月14日，諾華（Novartis）宣布斥資超過8.35億美元併購IFM Therapeutics子公司 IFM Due；阿斯特捷利康（AZ）分別於3月14日及3月19日宣布，以10.5億美元併購罕藥開發商Amolyt Pharma、24億美元併購放射性藥品開發公司Fusion Pharmaceuticals；3月25日，艾伯維（AbbVie）宣布以2.12億美元購入Landos Biopharma，同日諾和諾德（Novo Nordisk）也宣布斥資10.3億歐元併購核酸藥物開發公司Cardior Pharmaceuticals；國內的宣捷幹細胞生技股份有限公司（4724）於3月20日宣布，以6億新台幣併購榜生育禾管理顧問股份有限公司，整合雙方資源以提升綜效。透視文章中同時也提出在併購生命週期中應被考量的重點策略，以確保交易後價值最大化，歡迎有興趣的會員點選《資誠生醫透視》下載閱讀。

根據資誠《2024年生技醫療產業併購趨勢與展望》的觀察，未來全球除併購交易以外，預估生醫企業尋求合資及策略夥伴也將增加。由美國在台協會（AIT）主辦、資誠等單位協辦的「2024台灣生醫產業赴美投資研討會」於3月28日舉行，資誠由稅務法律服務營運長許祺昌及生醫產業主持會計師周筱姿代表出席，普華商務法律事務所合夥律師林金榮、資誠稅務諮詢顧問公司董事蔡怡歆受邀擔任講師。會中探討生醫產業之投資布局及商機，林金榮指出，台灣生醫公司應善用現有優勢及資源，並適時尋求財稅、會計、法律等專業領域的外部顧問參與。更詳細的洞察歡迎點擊《2024年生技醫療產業併購趨勢與展望》閱讀。

國內外醫材布局 聚焦AI、慢性病新商機

近年人工智慧（AI）在各產業掀起浪潮，於生技醫療領域亦如此。國內外相關業者皆瞄準此商機，發展相關應用為服務及產品加值。AI晶片龍頭輝達（Nvidia）便於3月18日宣布，未來將與嬌生（Johnson & Johnson）合作，將AI技術整合至醫療設備及平台。國內的帆宣系統科技股份有限公司（6196）則於3月12日宣布，與佳世達科技股份有限公司（2352）合資成立達宣智慧股份有限公司，擴大智慧醫療市場中的合作。此外，研發AI病理分析系統的捷絡生物科技股份有限公司入選美國Mayo Clinic第五屆醫療科技加速器計畫，同時入選的還有研發手術導航系統的鈦隼生物科技股份有限公司。

隨著全球各先進國家的慢性疾病問題逐漸浮現，各國監管機構及產業界也更加重視相關醫療器材的研發。美國FDA近日相繼核准兩項糖尿病相關醫材，包含首款非處方（over-the-counter）連續血糖偵測儀（CGM）──Dexcom的Stelo，以及Deka Research and Development、Tidepool共同開發的新型自動化胰島素幫浦twiist AID。國內的偉喬生醫股份有限公司則研發腎（尿）毒素的體外診斷試劑，並於2月取得TFDA的上市核准。全球慢性疾病剛性需求持續擴大，許多台灣業者投入耕耘許久，也陸續推出創新產品，資誠樂觀看待台灣廠商後續在國際市場的拓展。資誠近期正在進行精準照護產業調查，訪談國內慢性病等領域業者，以彙集產業觀點及建言，預計今年推出調查報告，敬請各界期待。