近年來,製藥、生技產業及更廣泛的醫療保健領域中,已有部分業者成功將創新療法更快速的推向市場。實現這項創舉的關鍵因素即是善用快速審查途徑,使新藥研發和審查時程相較過去紀錄縮短一半甚至達三分之二的時間。
研發時程加速可直接為業者創造各種效益,加上業者有盡早回收投資報酬的壓力,促使產業尋求替代及創新的新藥研發方法 — 例如從臨床試驗設計就納入臨床實務運作的考量,或是利用特定適應症的加速審查途徑。
2023-10-30
近年來,製藥、生技產業及更廣泛的醫療保健領域中,已有部分業者成功將創新療法更快速的推向市場。實現這項創舉的關鍵因素即是善用快速審查途徑,使新藥研發和審查時程相較過去紀錄縮短一半甚至達三分之二的時間。
研發時程加速可直接為業者創造各種效益,加上業者有盡早回收投資報酬的壓力,促使產業尋求替代及創新的新藥研發方法 — 例如從臨床試驗設計就納入臨床實務運作的考量,或是利用特定適應症的加速審查途徑。