政府挹注607億投資「健康台灣」 美國FDA成立AI委員會

「健康台灣」、BTC會議圓滿閉幕 政府挹注607億擴大醫療投資

賴清德總統於就職滿月時宣布成立「健康台灣推動委員會」，目標包括健保優化及永續、推動全人健康照護模式及國家癌症防治計畫等。第一次委員會則於8月22日召開，衛福部邱泰源部長表示，衛福部已爭取607億元預算，將推動癌症篩檢擴大實施、擴大心理諮商補助年齡層，並透過公務預算補助健保，使健保點值達到合理目標。健保署石崇良署長則指出，未來健保改革將著重於健保財務優化、強化慢性病照護、普及醫療服務、改革藥品政策四大面向。

8月26日，行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）緊隨其後展開，聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三大議題，盼未來透過跨部會、跨領域的合作與整合達到「創新驅動、普惠大眾」。為期三天的BTC會議於8月28日正式落幕，並由閻雲代表委員發表「委員總體觀察與建議」，提出圍繞三大主軸、六大面向的25項具體建議，並總結三大議題，「智慧創新」著重於促進新穎性產品研發、強化轉譯研究、布局關鍵技術；「生醫永續」強調從產品及服務落地出發，進而打造台灣品牌布局全球；持續完備法制環境及科技應用，推動全人健康照護及產業發展以達成「健康台灣」。資誠今年發表的《2024台灣數位療法產業發展趨勢》也指出，台灣現行法規不適用於部分新興醫療科技產品，透過「健保沙盒」等創新給付、審查模式將有助於產品進入醫療院所試行並落地，除嘉惠患者、鼓勵產業發展，也使健保預算能更有效被運用，歡迎有興趣的會員點選閱讀。

美國FDA成立AI委員會 如何透過整併提升AI綜效？

人工智慧（AI）技術的蓬勃發展使相關創新應用急遽增長，為產業、使用者帶來突破性改變，同時也產生了全新的監管治理需求。美國FDA的藥品評估暨研究中心（CDER）於8月29日宣布成立人工智慧委員會（AI Council），其職責包含監督製藥業者使用AI方式、協助審查AI相關應用產品，未來也將作為CDER內部AI技術監管決策的指導單位，整合並構建AI藥物開發的集中監管流程。最新一期的資誠生醫透視《如何掌握AI趨勢，重塑生技製藥產業》指出，生技製藥公司為完整發揮AI潛力，須審慎評估交付方式、栽培新創研發，並推動AI重塑計畫，歡迎有興趣的會員點選閱讀更詳細內容。

資誠於5月發布的另一透視文章《AI科技的併購交易：製藥產業新趨勢》則指出，生技製藥公司雖已開始著手於AI能力的建置與整合，但相關的策略合作與併購交易規模仍小。8月8日，分別來自英、美兩國的AI藥物研發公司Recursion Pharmaceuticals及Exscientia plc共同宣布兩者合併，期望透過營運的「協同效應」，發揮互補綜效並實現收益。資誠預期未來市場買氣將逐漸升溫，而生技製藥公司應尋求適當切入點，透過併購、合作促進組織內部成效以脫穎而出。更多洞察歡迎點擊《AI科技的併購交易：製藥產業新趨勢》參考。

慢性病照護需求擴大 亞培、美敦力合作鎖定糖尿病商機

慢性疾病盛行率已隨著高齡化趨勢逐步上升，並對多國醫療體系造成深遠影響，各國政府因而更加重視相關醫療科技的監管措施，產業界也積極透過策略合作以加速研發。美國FDA於8月26日宣布擴大Insulet SmartAdjustTM的適應症，成為首例FDA核准用於第二型糖尿病的胰島素自動化給藥軟體系統。原為市場競爭對手的亞培（Abbott）與美敦力（Medtronic）則建立全球合作夥伴關係，整合前者的連續血糖監測儀（CGM）與後者的胰島素輸送系統。慧康數位醫療器材有限公司（Health2Sync）於8月20日宣布，其血糖管理平台「智抗糖App」與長期合作夥伴賽諾菲（Sanofi）的胰島素注射筆SoloSmartTM將於南韓進行數據整合，是繼台灣、日本、埃及後，於第四個國家展開市場策略合作。資誠預測未來醫療照護產業將更加個人化、數位化、重視預防並與日常生活相結合，業者宜持續關注產業趨勢並把握發展商機。資誠近期即將出版精準照護產業調查報告，內容彙集全球及台灣產業趨勢、國內相關領域業者的觀點與建言，敬請各界期待。