資誠生醫月訊：2021年6月
2021-06-24
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生物相似藥是近年來全球醫藥市場中成長快速的領域。以美國而言，自2010年推出「生物藥品價格競爭與創新法案（ BPCIA）」後，生物相似藥使用比例逐年提高，已為該國醫療支出省下370億美元；而未來5年隨著生物相似藥將相繼上市，總體可望節省超過1,000億元的醫療費用。
美國PwC健康照護產業研究團隊提出觀點，分析生物相似藥於美國藥品市場使用之情形。在藥品熟悉度逐漸增加、患者與醫生接受度提高、及龐大的市場需求之下，生物相似藥研發製造量能可望繼續擴張，商機潛力巨大。
另一個醫藥市場中持續成長、且仍有龐大需求的領域，為治療罕見疾病的孤兒藥物。全球目前約有7,000種的已知罕見疾病，但僅有約5%的疾病擁有已核准的治療方法。因應全球市場對於孤兒藥的高度需求，越來越多藥廠選擇以孤兒藥作為新藥開發選項；另一方面，各國主管機關透過建立合理且多元化的孤兒藥核准途徑，也有助於加速產業研發。
英國PwC 協助英國生物科技協會（BioIndustry Association），針對英國國民保健署的孤兒藥審查核准途徑提出觀察及建議。對於生技製藥公司而言，孤兒藥的審查制度變革，考驗著公司管理階層的決策、營運規劃和執行能力。
有關生物相似藥及孤兒藥之分析與觀點內容，請參閱本期生醫透視文章。
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