國際生醫趨勢QA系列：新冠時代 搶佔新藥開發市場先機
2020-09-08
Q: 新冠疫情讓生醫產業受到空前重視，扶植生醫產業，強化疫苗及新藥研發以因應未來可能發生的流行病災情，更要關注癌症與其他慢性重大疾病的新療法，滿足疫情後回流的龐大醫療需求，為政府與民間共同關注之焦點。然而，當傳統一條龍式的新藥開發歷程逐漸難以適應瞬息萬變的市場環境，有哪些新趨勢將為新藥開發提供競爭優勢？資誠全球聯盟組織（PwC Global Network）訪談生技醫療產業專家，彙整新冠時代五大關鍵趨勢，幫助新藥公司搶佔市場先機。
健康大數據分析
數位科技深入醫護流程，為人們累積龐大的電子病歷、生物資訊、健保資料與穿戴式醫材數據。新藥公司可利用大數據分析與AI機器學習，幫助新藥臨床試驗設計，並加速新藥從分子探索到商品化的時程。跨界合作有助於新藥公司建構數據分析能力，如2018年羅氏大藥廠(Roche)併購生物資訊公司Flatiron，以投入新藥開發。
精準醫療趨勢
對同一種疾病，考量個人基因型與健康大數據給予不同治療方式的精準醫療成為趨勢，新藥公司應在選題階段思考產品在新的醫療模式之下是否具有競爭力。越來越多醫院藉由整合生物檢測、醫學影像、病歷數據輔助來輔助醫療決策，新藥公司可於臨床試驗初期設計相應的生物標記，使產品更易獲得採用。
引入合作夥伴
新藥研發伴隨著成功不確定性，新藥公司於產品研發早期引入策略合作夥伴，可分散不確定風險。對新興生技公司而言，與大藥廠尋求合作結盟或授權，挹注研發資金；或與既有產品進行合併臨床試驗，都是值得思考的策略，以加速新藥研發與上市進程。
借重數位醫療
數位醫療結合藥物，可強化醫囑遵循、避免錯誤用藥、增進醫護人員與患者的溝通，讓兩者相輔相成提升整體效益。以阿斯特捷利康（AstraZeneca）為例，與法國上市數位醫療公司Voluntis合作，將數位醫療App搭配化療藥Cediranib / Olaparib一起使用於臨床試驗。結果顯示患者因更能掌握自己的健康狀況，並與醫護人員維持互動而感到安心，進而加速康復。
創新商業模式
科技快速更迭之下，傳統一條龍式的新藥開發歷程［註1］逐漸難以適應市場環境，新藥公司須重新思考自身的核心價值，是技術平台、研發數據、臨床試驗管理能力、或是行銷通路。在以患者為中心的生技醫療與照護生態系中，找到自己的定位，發展創新商業模式，為顧客、患者、給付者帶來新的價值。
註1. 傳統新藥研發須歷經分子探索、臨床前試驗、臨床試驗（通常需經過I期、II期、III期）、取得上市許可、規劃自行生產或委託代工、進入醫藥通路等流程，耗時10年上下，並需投入可觀成本。許多新興生技公司聚焦新藥價值鏈中的一部分，透過合作結盟發揮價值，加速產品研發周期已是趨勢。
資誠觀點
全球新冠疫情持續，對抗COVID-19的疫苗與特效藥研發備受關注，政府與民間資金支持之下，如何搶占先機先行一步進入市場是新藥公司考量的重點。另一方面，癌症與其他慢性疾病患者在疫情期間延後治療時程，將可望在2021年逐漸回流，帶來新藥產品需求增長。善用數位科技並採取合作結盟，將幫助新藥公司加速產品研發、分散不確定性風險、並將自身的核心技術能量發展效益最大化，在變動的市場環境中維持競爭力。
鄧聖偉 執業會計師
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