國際生醫趨勢QA系列：數位科技對臨床試驗帶來的變革
2020-08-07
Q: 新冠疫情時代，遠距醫療、穿戴裝置以及虛擬數位科技顛覆傳統醫療服務流程。生技醫療產業須思考嶄新的臨床試驗進行方式，運用雲端平台、穿戴式醫材和數位醫療App，讓臨床試驗跨越地域與時間的限制。資誠全球聯盟組織（PwC Global Network）訪談生技醫療產業專家，究竟數位科技對臨床試驗帶來哪些變革，及對生技醫療產業、CRO公司、受試者、科技業及生醫專業投資機構帶來哪些影響與契機？
生技醫療產業
對藥廠而言，數位科技幫助它們與受試者更緊密的連結，並節省實體門診產生之成本，然而藥廠以往較不熟悉數位科技和遠距技術，需思考新的技術如何與長久以來的臨床試驗流程與經驗相結合。
大型醫學中心與學研機構依然在臨床試驗中扮演重要角色，但數位平台和遠距技術，將逐漸推動臨床試驗去中心化。
臨床試驗委託機構(CRO)
使用數位科技和遠距技術將有助於CRO公司加速臨床試驗的收案與執行流程。相對的，CRO公司需有足夠的數位人才來使用這些數位科技，並採用新的方式管理臨床試驗專案。
受試者
數位科技和遠距技術帶來以人為中心的醫療體系，遠距醫療讓臨床試驗受試者節省通勤時間和成本，讓更多受試者容易參與。而新冠疫情的爆發迫使人們必須待在家中，使參與遠距臨床試驗的意願提升。
科技業
科技業者提供靈活的平台和遠距技術，將在臨床試驗去中心化的過程中扮演要角。以往較不熟悉利用數位科技和遠距技術的藥廠和CRO公司，可考量與科技業進行跨界合作結盟，以完善組織數位能量。
投資機構
生醫專業投資機構已佈局數位醫療和遠距醫療領域，這些標的通常入手成本較一般生技醫療公司為低，亦不用承擔較長的產品研發周期與研發費用。在疫情不確定性持續下，預計數位醫療和遠距醫療產業將持續受到投資人關注。
資誠觀點
新冠疫情帶來的不確定性持續，強迫各行各業使用熟悉數位科技，並加速法規對遠距醫療的開放。以全球來看，不只是新冠肺炎相關治療藥品，其他適應症相關產品正在加速臨床試驗進度，以免另一波疫情的爆發將阻礙未來生醫產品上市進程。數位科技能跨越地域與時間的障礙，為突發性的臨床試驗需求提供新的解方，將持續受到關注。
周筱姿 資誠生醫產業主持會計師
游淑芬 資誠生醫產業主持會計師
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