HTA Challenges for Regenerative Medicine

再生雙法新趨勢:再生醫療HTA及給付之挑戰

Regenerative Medicine HTA reimbursement challenges
  • Insight
  • 2024-11-22
  • 隨著台灣推出再生醫療雙法,各界也逐漸了解到創新細胞與基因治療(Cell and Gene Therapy, CGT)雖能帶來長期效益,其複雜的個人化製程與高成本導致價格居高不下。醫療支付者和生技製藥公司都在尋求創新的訂價與給付機制,以提高這些創新療法的可及性,同時也確保醫療體系財務的可持續性。
  • 本文將以歐洲為例,探討現行的HTA方法學如何調適以改善CGT的價值評估,並對生技製藥公司該如何去因應現行的HTA流程成功准入提出建言。文章後半部分則探討基於價值的支付合約(value-based contracts, VBC),以及供應CGT的生技製藥公司在VBCs面對的挑戰。

#全民健保 #HTA #再生醫療 #製藥產業 #藥價協商

透視重點

用宏觀的角度看待醫療價值

即便療法能改善病情並為患者的健康與人生帶來重大轉變,以目前歐洲依賴QALY成本去評估效益的架構下是無法公正量化療法為醫療體系及廣大社會帶來的益處,如經濟生產力及公平性等社會性的考量。經不斷檢討精進,全球的HTA組織也開始採取較過往更廣泛及較質性觀點去看待療法的社會成本與效益。

再生醫療HTA四大趨勢

根據PwC Global觀察,近年歐洲在再生醫療的HTA有些積極應變及規劃,本文中整理出四大趨勢重點,分別是國際標準調和、生命週期管理方法、真實世界證據(RWE)及定義價值。業者可參考歐洲市場的規則及生態改變擬定公司的策略,而給付者及主管機關也可借鏡歐洲經驗。

基於價值的給付合約

數十年來,生技製藥公司與支付者之間進行採用的是以(藥)量計價的協議,較不考量患者對治療的個體差異及有高度醫療需求的部分族群。VBC與過去傳統以量計價的協議不同的是,醫療給付的計算是依據真實世界中特定治療提供的價值去計算,容許不同患者有不同的給付金額,彰顯每位患者個體的價值。

再生醫療HTA及給付之挑戰

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周 筱姿

周 筱姿

執業會計師暨生醫產業主持會計師, PwC Taiwan

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游 淑芬

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