即便療法能改善病情並為患者的健康與人生帶來重大轉變,以目前歐洲依賴QALY成本去評估效益的架構下是無法公正量化療法為醫療體系及廣大社會帶來的益處,如經濟生產力及公平性等社會性的考量。經不斷檢討精進,全球的HTA組織也開始採取較過往更廣泛及較質性觀點去看待療法的社會成本與效益。
根據PwC Global觀察,近年歐洲在再生醫療的HTA有些積極應變及規劃,本文中整理出四大趨勢重點,分別是國際標準調和、生命週期管理方法、真實世界證據(RWE)及定義價值。業者可參考歐洲市場的規則及生態改變擬定公司的策略,而給付者及主管機關也可借鏡歐洲經驗。
數十年來,生技製藥公司與支付者之間進行採用的是以(藥)量計價的協議,較不考量患者對治療的個體差異及有高度醫療需求的部分族群。VBC與過去傳統以量計價的協議不同的是,醫療給付的計算是依據真實世界中特定治療提供的價值去計算,容許不同患者有不同的給付金額,彰顯每位患者個體的價值。