透視重點
准入領域的大趨勢
管理藥物早期近用（Early Access，EA）領域的論文發表數量年增長率為15%，這突顯業界對於在臨床試驗之外為患者提供試驗藥物的興趣日益增長。先進療法醫療產品（ATMPs）及再生醫療等技術正在將醫療從以症狀治療（Therapeutic）為主的模式，轉向治癒（Curative）和預防，這對治療和給付架構產生了重大影響。
複雜多樣的准入計畫
PwC研究了從東方（日本、韓國）到西方（加拿大、美國）共13個市場的法規，發現各國在患者早期和管理性取用機制上存在顯著差異和複雜性。PwC於文中使用「管理准入（Managed Access）」作為一個概括性名詞，以便探討各國採不同名稱及不同監管架構的各式計畫。
整合管理准入計畫的四大面向
PwC Global認為，業者要有效善用各地市場的管理准入計畫，必須在整合上顧及四個重點面向：策略一致性、可行性、風險、可持續性。以此擬定的准入策略除了可應用於各個治療領域，也有機會逐漸擴大到國家層級而帶來更大的效益。
生技製藥市場准入新戰場
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