A Healthy and Sustainable Taiwan: Building a Globally Competitive Clinical-Trial Ecosystem

共創健康永續臺灣：打造具國際競爭力的臺灣臨床試驗生態系

2026 Global Health Industries M&A Outlook

Insight
2026-03-25

在科技迅速更迭的時代，台灣和全球各地都在積極尋求將最新科技應用於各個領域。生醫產業被視為台灣經濟的新支柱，我們必須把握契機，從根本上改善生醫產業。臨床試驗是生醫產業的核心，關鍵在於突破目前面臨的法規障礙及行政流程等挑戰。隨著科技的進步，尤其在針對新科技之法規尚未完全固定之際，是台灣將科技創新導入生醫產業的良好時機。通過改善臨床試驗的環境，不僅能促進臨床試驗產業的迅速起飛，還能成為生醫產業的推動力，增強台灣的經濟韌性，減少對科技業的單一依賴，使生醫產業的成長與多樣化更具動力。
臺灣現階段的臨床試驗面臨多種挑戰，包括行政和法規上的障礙如整體啟動流程以及合約簽署、倫理審查委員會（IRBs）之審查程序。此外，受試者招募的困難和醫師的財務誘因不足也影響著臨床試驗的推進。這些問題如果能被有效解決，將大大促進臨床試驗的發展，不僅有利於臨床試驗本身的產業化，更能帶動整個生醫產業的活絡和成長，打造台灣未來經濟的重要支柱。

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透視重點

一站式平台發想（The One-Stop Shop）

白皮書指出，台灣臨床試驗環境改善的關鍵在於建立「一站式平台」以簡化並加速行政程序。這一平台將有效融合多個政府機構，減少重覆的審批流程，並提供統一標準，讓試驗操作更加流暢。使用標準化的作業程序，有助於提高試驗的效率和透明度。此外，法規與財務改革是不可或缺的一部分。建議提供包括稅務優惠、研發補助等在內的激勵措施，以吸引更多國際合作與投資，從而提升台灣的競爭力。

國際臨床試驗的目標及趨勢（International trends）

國際臨床試驗的主要趨勢包括數位化的應用和創新的推動。全球的目標是建立一個高效、透明且具預測力的臨床試驗環境，讓患者能夠更快速地獲得創新治療方案。台灣已開始制定分散式臨床試驗指引，並推動線上申請系統的運用，以符合全球數位化發展的步伐。不僅提升了台灣試驗的效率，也增強其國際合作的能力，滿足全球臨床試驗的制度需求。

未來展望（Future Vision）

白皮書期望透過實施提案能夠成為亞太地區的臨床試驗中心。預計改善措施能吸引更多國際臨床試驗及創新藥物的引入，提升本地研究能力及創新能力。更廣泛的投資與合作，將直接促進生醫產業的增長，進而改善整體醫療成果。通過創造新就業機會，增強台灣在全球生醫領域的地位，逐步成為全球臨床試驗的重要據點，並對全球的健康發展做出積極貢獻。