資誠協辦生技小聚 解析生技醫藥條例

「生技醫藥產業發展條例（生技醫藥條例）」經總統令於2021年12月30日公布修正名稱及條文後，自2022年開始施行，透過更全面的獎勵措施協助台灣生醫產業成長。在此新法實施，業者躍躍欲試之際，由台灣生物產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所與杏輝醫藥集團協辦之「生技小聚－與政府有約 生技醫藥產業發展條例」於2022年3月24日在台北舉行。本活動邀請經濟部工業局副局長陳佩利，分享生技醫藥條例的政策及推動策略。透過與業者面對面座談，進一步交流修法內容與申請辦法，協助符合資格的業者取得優惠與獎勵。

新版生技醫藥條例 帶動經濟轉型主力

經濟部工業局副局長陳佩利指出，生技醫藥條例的前身－「生技新藥產業發展條例（生技新藥條例）」於2007年頒布至今，透過租稅優惠為台灣生醫產業挹注創新能量，引領高附加價值之生醫產品發展。截至2022年1月底，已有166家公司及438項產品通過生技新藥條例資格審定，其中超過53項產品已獲得國內外醫藥主管機關上市許可。更帶動民間生醫投資成長，以2021年度為例，生技新藥公司獲得投資金額約139.2億台幣。本次生技醫藥條例修正，推動更加全面的研發、資金、機械設備抵減優惠，鼓勵生醫產業跨域合作，並提高製造能量。未來預計持續研擬相關推動策略及完善審查體系，促進從疾病治療朝向疾病預防、診斷預測及數位科技之產品的開發及上市。

台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳指出，生技醫藥條例在原有的新藥、高風險醫材等產品之上，納入更多先進醫療產品，勢必帶動相關產業發展。如新增數位醫療，憑藉台灣 ICT資通訊科技與半導體產業優勢，與健保資料庫進行鏈結，以在國際嶄露頭角。而具有策略性意義的P4學名藥，以及扮演新冠防疫關鍵的mRNA核酸藥物技術，未來都有可能納入，強化台灣生醫領域的技術及設備能力，吸引更多國際大廠合作，造福群眾並打入全球市場。

研發與製造並重 業者應尋求最適之租稅優惠

資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人林玉寬指出，生技醫藥條例給予業者多種投資抵減之方式，本次修法有六大重點：

• 擴大適用範圍引導產業走向，從原本「以研發為主」調整成「研發與代工製造並重」，凸顯台灣產業環境在委託製造與關鍵製程的優勢。
• 修訂研究發展支出投資抵減，抵減率由原來35%調降為25%。
• 新增機械設備投資抵減，全年合計生產製造之全新機械、設備或系統支出，達1,000萬元以上、10億元以下，得選擇當年度支出金額5%，或分三年抵減3%。
• 修訂法人股東投資抵減，新增未上市櫃或設立未滿10年之上市櫃CDMO公司為投資對象，持有股票達3年，得抵減應納營利事業所得稅額。
• 新增個人股東投資抵減，以現金投資未上市櫃之生技醫藥公司同一年度達100萬元，持有股票達3年，得自個人綜合所得總額中扣除。
• 導入員工獎酬之技術投資孰低課稅精神，參照產業創新條例，生技醫藥公司高階專業人員及技術投資人因獎酬或技術入股取得新發行股票，得依轉讓價或取得之時價孰低者課稅。

資誠聯合會計師事務所稅務法律服務會計師黃文利指出，本次新增個人股東投抵，提高個人投資生醫產業誘因，可能導引低利率環境下民間資金流入生醫產業。然而，就股東身份屬個人或法人，以及被投資之生技醫藥公司業務係屬研發製造、或受託開發製造，而有不同限制（圖一）。黃文利建議，生技醫藥公司與投資人，須注意不同條件下租稅優惠之適用，以擴大投資效益。