整合、開放、共享 台灣精準醫療產業致勝關鍵

資誠聯合會計師事務所與台灣精準醫療及分子檢測產業協會、財團法人生物技術開發中心、生醫商品化中心、環球生技雜誌等單位於2018年12月4日舉辦「精準醫療產業發展論壇」，會中邀請專家及產業界探討精準醫療產業的未來發展方向與策略模式，並發布《精準醫療發展現況與趨勢》研究報告，期盼協助產業界洞悉台灣精準醫療的契機及挑戰。

資誠聯合會計師事務所所長暨聯盟事業執行長周建宏致詞時指出，全球面臨人口老化、慢性病人口攀升及各國醫療財政負擔加重的問題，導致許多無效治療及浪費醫療資源。在數位科技、基因檢測與定序技術的快速進展下，精準醫療(Precision Medicine)將為生技醫療產業帶來前所未有的轉變，能更有效地分析健康資訊，給予精準且高品質的醫療照護，同時降低不必要的醫療支出，成為廣受全球矚目的焦點。

資誠聯合會計師事務所副所長暨生技產業發展團隊負責人曾惠瑾表示，在全球精準醫療趨勢浪潮下，台灣衛福部於2018 年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，開放細胞治療適用於特定患者，同時公告與基因檢測密切相關的「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」草案。政府加速推動新興醫療產業產品之誠意與決心，值得喝采。 

全球精準醫療廠商的四種發展策略

根據資誠《精準醫療發展現況與趨勢》研究報告，國際精準醫療產業主要廠商市場布局，可歸類成四大策略群組。

• 箇中翹楚：專注於特定獨家技術，且集中於特定領域巿場布局。透過巿場滲透策略力求最大巿場占有率。例如Kite Pharma 聚焦CAR-T 細胞療法技術，透過授權、合作的方式擴增公司資源與附加價值。
• 別創新格：保持巿場差異性優勢，透過產品技術或服務創新以強化市場地位，透過新產品延伸擴大原有巿場的深度及廣度。例如Roche透過授權、併購取得新檢測試劑技術能量，持續進行乳癌抗體藥物產品創新開發。
• 開疆拓宇：擁有具技術領先地位之特定產品或技術，拓展新適應症、新疾病領域應用或新區域巿場布局。例如Merck具有抗PD-1 免疫檢查點抗體藥Keytruda，為目前免疫療法產品之領先者，為拓展更多巿場發展可能性。
• 星羅棋布：多角化經營，透過提供多元化產品及技術擴大巿場分布，以達到擴大營收的目標。例如Novartis跨足多個疾病領域，並且藥物類型涵括小分子藥品、生技藥品及細胞治療等類。
   

資誠聯合會計師事務所會計師周筱姿分析，國際領導廠商與新創公司紛紛加入精準醫療布局，使整體產業樣態競爭更加激烈及快速變化，各家廠商透過技術研發升級、數據累積、臨床應用延伸擴充、快速布建通路及彈性商業策略等作法，縮短市場進入時機，企圖在精準醫療產業中取得一席之地。

除了臨床應用領域，部分廠商更企圖另闢新戰場，直接面對消費者的DTC模式，快速累積健康與疾病檢測數據資料，並結合其他臨床醫療數據，整合產業鏈中的其他利害關係人，發展創新的商業模式與服務流程，由精準檢測與精準治療應用，延伸至未來的精準預防與精準照護應用，值得台灣企業參考。

結合資通訊產業  台灣精準醫療的下一步

隨著台灣廠商布局下一代定序技術與檢測平台，臨床醫療機構與學研機構持續投入研發下，台灣精準醫療產業逐漸成形，並展現以下優勢特色。

• 資本累積百億元，研發型公司與新創企業輩出：參與調查的台灣30 餘家精準檢測產業業者(不含藥物開發公司)，資本額在1 ~ 5億新台幣的公司佔比50%；研發經費占整體費用支出30% 以上的公司高達47%；更有12家是5年內新創企業，佔比28%，足見精準醫療領域為生醫新創的熱門領域之一。
• 多角化布局，以「醫學檢測分析服務」、「生物資訊分析」、「基因檢測平台」為業者投入重點：參與調查的台灣30 餘家精準檢測企業多採多角化經營模式，其中有高達81% 有布局「醫學檢測分析及診斷服務」；再者為「數據分析解讀及軟體」，佔比74%；接著為「基因定序及檢測平台或工具」，佔比70%。在未來5-10 年投入布局重點方面，則著重在「醫學檢測分析及診斷服務」(82%)、「數據分析解讀及軟體」(71%)及「基因定序及檢測平台或工具」三大領域(68%)。
• 積極尋求國際布局，以中國、美國、東南亞為主要市場：台灣精準檢測產業業者，高達71%已進行海外營運活動。認為未來最具潛力的三大市場為中國大陸(85%)、美國(50%)及東南亞(38%)。惟法規認證、通路布建、與尋求合作夥伴等議題為選擇海外布局地點需考量的要素。
• 專家看好臺灣具臨床醫學與資訊數據分析能力優勢：台灣精準醫療政策制定機關、研究機構專家及業者認為，台灣優秀的臨床醫療人才與體系將可提供強勁支援。而對於台灣精準醫療產業未來發展，87%專家及86%業者認為「數據分析解讀及軟體」為最合適的機會。
   

周筱姿指出，台灣具備享譽全球的醫療體系，擁有卓越的電子資訊研發及製造能力，也擁有國際一流研發人才，提供源源不絕的創新能力，為精準醫療產業發展創建好的的平台，再加上政府積極推動新興醫療產業，持續完善相關法規，都讓台灣的精準醫療產業發展充滿蓬勃生機。

周筱姿建議，台灣應善用臨床醫學優勢，發展特有生物標記檢測之利基產品。在長期產業布局目標，應結合卓越電子資訊研發及製造能力，促進跨業整合，形成產業發展生態體系。期許台灣豐沛的研發能量，能在全球精準醫療產業版圖上綻放耀眼成果。